Materiały medyczne

Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla Pracowni Endoskopii, implantów neurochirurgicznych oraz inneego drobnego sprzętu medycznego

Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla Pracowni Endoskopii, implantów neurochirurgicznych oraz innego drobnego sprzętu medycznego z podziałem na 16 pakietów

Wyroby medyczne do ERCP

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra

5 pozycji asortymentowych

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 794,00 zł .

Wyroby medyczne do polipektomi i usuwania ciał obcych

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra

5 pozycji asortymentowych

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 512,00 zł .

Ustniki przezprzełykowe

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

1 pozycja asortymentowych

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 8 zł

Inflator do zabiegów endoskopowych

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

1 pozycja asortymentowa

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 120,00 zł

Marker węglowy

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

1 pozycja asortymentowa

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 31,00 zł

Sprzęt do udrażniania dróg żółciowych

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

6 pozycja asortymentowa

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 445,00 zł

Stenty i akcesoria do endoskopowego zaopratywania przewodu pokarmowego

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

10 pozycja asortymentowa

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 3 169,00 zł

Prowadnik Savary

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

1 pozycja asortymentowa

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 210,00 zł

Protezy przełyku

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

1 pozycja asortymentowa

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 180,00 zł

Cienki sfinkterotom

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

2 pozycje asortymentowe

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 150,00 zł

Retraktory chirurgiczne

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

3 pozycje asortymentowe

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 623,00 zł

Siatka opatrunkowa

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

1 pozycja asortymentowa

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 141,00 zł

Stabilizacja lędźwiowo-piersiowa transpedikularna krótkoodcinkowa o podwyższonej szytwności (w przypadku złamań i kręgozmyku pourazowego)

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

5 pozycji asortymentowych

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 754,00 zł

Zaciski płata kostnego

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

3 pozycje asortymentowe

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 610,00 zł

Zaciski typu Yasargila do klipsowania tętniaków

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

4 pozycje asortymentowe

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 420,00 zł

Dreny do pompy objętościowej Infusomat Compact Plus

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.

3 pozycje asortymentowe

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 967,00 zł

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.

Zamawiający uzna, że warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.

z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.

Zamawiający nie stawia wymogów.

Kontynuacja pkt VI.3) 9.3. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4Ustawy Pzp.

10.2. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy Pzp, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 Ustawy Pzp), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej

(w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji

i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2020 r., poz. 1076 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie

o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.1. do SWZ. Dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem. Dokument lub oświadczenie, sporządzane w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie,

o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców.

3) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji

o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Pzp, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

4) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ,

w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w:

− art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 Ustawy Pzp,

Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.2. do SWZ.

5) Zamawiający uzna, że warunek 9.1.2.1 z SWZ zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.

z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.

Zamawiający nie stawia wymogów

Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 3 i 3a do SWZ (Rozdział II SWZ).

Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. Ponadto wykonawca uprawniony jest do powierzenia wykonania części przedmiotu umowy nowemu podwykonawcy, zmiany albo rezygnacji z podwykonawcy. Do powierzenia wykonania części przedmiotu umowy nowemu podwykonawcy, zmiany, wykluczenia lub rezygnacji z podwykonawcy konieczna jest zgoda zamawiającego w przypadku, o którym mowa w art. 427 ust. 4 ustawy Pzp. Za prawidłową realizację przedmiotu zamówienia wykonawca otrzymywać będzie wynagrodzenie po dostawie, na podstawie prawidłowo wystawionej faktury VAT.

Pokój 115 przy ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra

4. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA DOSTARCZENIA PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ ZGODNIE

Z ART. 107 UST. 1 Ustawy Pzp wykazu dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności EC(WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.:

1.deklaracji zgodności EC(WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych

oraz

2.oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do

obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.;

b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj.korzystających z okresów przejściowych,

1. deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw

Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz

2. oświadczenia dostawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela

producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowany wyrób medyczny jest objęty

okresem przejściowym, o którym mowa w ww. przepisie.

3. certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca

1993 r. lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie

z dyrektywą 93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności);

c) w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b:

1. deklaracji zgodności, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela

producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

oraz

2. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu odnoszącego się do oferowanych

wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;

d. w przypadku oferowania wyrobów na zamówienie:

1. oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

oraz

2. w przypadku wyrobów klasy III do implantacji – certyfikatu odnoszącego się do oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 rozporządzenia.

e) ogłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dot. wszystkich pakietów).

f) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, itp. Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu

i pozycji dotyczy dana pozycja bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego

1) Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu przedmiotowego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy Pzp. 2) Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz niniejszej SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp. 3) Środkami ochrony prawnej, o których mowa w pkt. 18.1 i 2 są odwołanie oraz skarga do sądu. 2. Odwołanie: 1) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w postaci elektronicznej podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu. 4) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie ustawy Pzp albo w terminie 15 dni, jeżeli zostały przesłane w inny sposób. 5) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej Zamawiającego pod adresem https://platformazakupowa.pl/wcskj 6) Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej wymienione wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 4. Skarga do sądu: 1) Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. Kodeks postępowania cywilnego (Dz.U. z 1964 r. nr 43, poz. 296 z późn. zm.) o apelacji, jeżeli przepisy Działu VI Rozdziału 3 ustawy Pzp nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. 4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) Szczegółowe prawa i obowiązki w zakresie środków ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia regulują przepisy Działu VI ustawy Pzp.Pełna informacja dot. odwołań została opisana w Rozdziale 19 SIWZ.

Kontynuacja pkt. VI.3)-v wystawiony przez wytwórcę/ autoryzowanego przedstawiciela (dot. wszystkich pakietów).